Con el vencimiento del contrato Coronavac programado para este mes Ministerio de Salud Ella ya no tiene la intención de obtener nuevos lotes del agente inmunizante, según sus fuentes acreditadas. ciudades capitales. «Coronavac todavía tiene registro de emergencia por parte de Anvisa. Por lo tanto, las compras futuras (dentro de la planificación para el próximo año) ya no están legalmente justificadas por una agencia pública en este caso», afirmó un miembro de la agencia federal.
En la discusión interna también se presentó como justificación la falta de autorización por parte de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) para aplicar Coronavac en adolescentes. Otro argumento es el hecho de que las normas técnicas no recomiendan, como dosis de refuerzo, la aplicación de la fórmula desarrollada en colaboración entre el laboratorio chino Sinovac y el Instituto Butantan. Esto se debe a que los estudios muestran que existe una mayor eficacia con el esquema heterocigoto – aplicando una vacuna con otra tecnología como dosis extra – y que la protección de Coronavac disminuye con el tiempo en los grupos de mayor edad.
El Ministerio de Salud también confirma que el 100% de la población mayor de 18 años ha recibido la primera dosis, y hay suficientes agentes inmunizantes para asegurar una segunda aplicación para todos los brasileños, incluidos los que han tomado Coronavac. “Debido a que el sistema no identifica esta información, estamos realizando una encuesta, junto con los municipios, para ver si todavía hay personas en este grupo de edad que necesitan iniciar un plan de vacunación. [E para isso] Podemos enviar las dosis que tenemos en stock desde Coronavac ”, apunta.
La semana pasada, el Instituto Butantan ya pronosticó la posibilidad de alejarse de nuevas compras por parte del Departamento de Salud y anunció la venta de dosis de Coronavac a cinco estados. Sin embargo, el gobierno federal respondió e indicó que el acuerdo con los medicamentos otorga total exclusividad hasta la finalización del contrato.
El expediente anunció que el instituto vinculado al gobierno de Sao Paulo puede pagar multas de 31 millones de reales brasileños si no cumple con los acuerdos. Y entre enero y febrero de este año, el expediente federal firmó dos contratos con la entidad: uno para la compra de 46 millones de dosis, y otro para la compra de 54 millones de vacunas, con un total de 100 millones de unidades.
En un comunicado, Botantan afirmó que el Ministerio de Salud «no tiene derecho a evitar que los estados y municipios actúen rápidamente para proteger a sus residentes» y afirmó que la entrega de vacunas al gobierno federal se completó el 15 de septiembre. La sustitución de las piezas prohibidas por Anvisa ya habría comenzado. En un comunicado emitido el miércoles, el instituto dijo que ha recolectado 1.8 millones de dosis.
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El jueves (30/9), Anfisa afirmó que “la solicitud de registro es decisión del laboratorio y hasta el momento no se ha presentado a la agencia”.
Coronavac recibió la autorización de uso de emergencia el 17 de enero de este año, luego de analizar Anvisa con respecto a los resultados de las pruebas en las fases 1, 2 y 3.
Butantan
NS ciudades capitales Se puso en contacto con el Instituto Butantan, a través de varios canales, para obtener una posición sobre este tema, pero aún no ha recibido respuesta. El espacio sigue abierto.
Política de Coronavac x.
Desde el inicio de las negociaciones por las vacunas, el presidente de la República, Jair Bolsonaro (no por ningún partido), ataca a Coronavac, el primer inmunizador aprobado de emergencia e implementado en Brasil. En julio, el presidente del Palácio do Planalto mintió cuando dijo que la inmunobiología no tenía una eficacia científicamente probada contra el nuevo coronavirus..
Bolsonaro volvió a criticar a Coronavac el 23 de septiembre. Utilizó al ministro de Salud, Marcelo Quiroga, para infectarse con el virus Covid-19, a pesar de que había tomado dos dosis de la vacuna de Butantan.
«¿Ve ahora al ministro Quiroga, que tomó dos dosis de Coronavac mientras estaba lesionado? Vivía con máscara y lesionado. Se puede posponer, pero difícilmente lo evitará», dijo el mandatario, sobre la posibilidad de contraer la enfermedad. .
Coronavac es producido por el Instituto Butantan, vinculado al gobierno de São Paulo, con tecnología de la farmacéutica china Sinovac. Las preguntas en torno a Coronavac son parte de la disputa que libra Bolsonaro contra el gobernador de Sao Paulo, João Doria (PSDB), quien podría ser uno de sus oponentes en las elecciones de 2022.
‘decisión compleja’
Para el científico infeccioso Leon Capovilla, que trabaja en el Hospital Moria y en el Hospital das Clínicas de São Paulo, la justificación para presentar un registro es «una cuestión burocrática que puede resolverse fácilmente». Para él, Coronavac ya ha demostrado su efectividad y relevancia para el momento epidemiológico que atraviesa el país.
Capovilla considera «complicada» la perspectiva de que el gobierno abandone Koronvac. «Es complejo plantear la opción de una vacuna que se pueda producir en Brasil. Todavía está el tema de la dosis de refuerzo, que es necesaria en este momento».
El especialista en enfermedades infecciosas cree en la efectividad de Coronavac y también señala a otros: «No hay forma de que podamos evaluar la calidad de Coronavac con Pfizer, por ejemplo. Pfizer se ha estudiado más, porque el laboratorio tiene una mejor posición financiera y más recursos para financiar la investigación «.
Por último, Capovilla plantea el tema de los efectos secundarios, generalmente menores en el caso del inmunizante chino: «Es mucho más silencioso. Es una vacuna con una metodología antigua y conocida».
‘Todavía hay personas que toman la primera dosis’
Amanda Lara, especialista asistente en enfermedades infecciosas del Hospital das Clínicas, se queja de la posibilidad de que Coronavac sea retirado del programa de inmunización. Señala que todavía hay personas mayores de 18 años que están vacunadas en São Paulo, incluso con Coronavac. Otra afirmación es que faltan dosis de D2. Al final, veo una escasez de todas las vacunas. Por ejemplo, hay semanas en las que expira AstraZeneca, en otra empresa de Pfizer. Dice que la falta de uno dificulta todo el progreso.
La especialista en enfermedades infecciosas dice que espera que Coronavac tenga un «buen perfil de seguridad para niños y adolescentes» y agrega: «Los estudios de China también han demostrado que una tercera dosis de Coronavac es eficaz y aumenta los anticuerpos».
Finalmente, Lara argumenta que El gobierno está poniendo «muchas esperanzas» en Pfizer. «No sé si podrá cubrir todas las expectativas, como la dosis de refuerzo y la vacunación juvenil», dice.
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