La vacuna contra el dengue del Butantan es eficaz y debería enviarse a Anvisa este año; Puede comenzar a usarse en 2025 | salud

La vacuna contra el dengue del Instituto Butantan está cerca de alcanzar una etapa importante en su desarrollo: se espera que los datos que demuestran su eficacia sean presentados para la aprobación de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) este año y que se administren las primeras dosis. en 2025.

El acceso a una nueva vacuna contra la enfermedad cobra mayor importancia en un año en el que el calentamiento global y el fenómeno de El Niño contribuyen a otro brote de la enfermedad en el país.

Además, la nueva vacuna puede ampliar el alcance del servicio para incluir a la población, que este año recibirá pequeñas dosis de la vacuna producida por el laboratorio japonés Takeda.

“Si todo va bien, deberíamos poder hacerlo Aprobación final en 2025. “Ya tenemos la infraestructura de producción de vacunas en Butantan, aunque aún se puede mejorar, porque al fin y al cabo son cuatro vacunas en una”.

Callas también afirmó que el grupo espera presentar un informe a Anvisa en La segunda mitad de este año, Con el objetivo de obtener el registro del inmunizador.

Incluso el gobernador del estado de São Paulo, Tarcisio de Freitas (republicano), fijó el miércoles (31) un plazo límite para la finalización de los trabajos de desarrollo de la vacuna: un mes. Septiembre 2024.

«Y estamos tratando de adelantar ese cronograma. Lo presentaremos a Anvisa para que podamos fabricarlo y suministrarlo el próximo año», anunció el gobernador en una entrevista con CBN Radio.

Como confirmó el artículo de New England, la vacuna contra el dengue de Butantan tiene una efectividad del 79,6%, muy similar a la qdingaEn un 80,2%.

Sin embargo, su aplicación tiene una diferencia muy importante: será en una sola dosis, Lo que trae muchas ventajas.

Proporciona, por ejemplo, una protección rápida, y es útil para viajeros y en brotes, como el que estamos viviendo ahora. Además, una sola dosis evita la necesidad de dosis adicionales, simplificando la logística. Incrementar la adherencia a la vacunación.

Pero hasta ahora, los investigadores no saben si quienes recibieron la vacuna Takeda podrán recibir la vacuna Butantan más adelante.

“Necesitamos generar más información y es posible que algún día tengamos que realizar un estudio sobre combinaciones de vacunas”, dijo Callas a Jornal Nacional.

Actualmente, en la producción de vacunas, los virus atenuados se cultivan en células derivadas de una especie de mono. Luego, el material se purifica, se formula y se liofiliza (se convierte en polvo). Luego se prepara un diluyente que se añade al polvo durante la aplicación de la vacuna, una técnica creada por investigadores del Butantan que facilita la distribución de la vacuna.

Pero esto sólo fue posible en 2009, cuando el instituto obtuvo la fórmula de la vacuna del Instituto Nacional de Salud (NIH) de Estados Unidos, que estaba desarrollando las pruebas iniciales.

Esto permitió que la vacuna fuera producida y distribuida en Brasil, donde los Institutos Nacionales de Salud transfirieron patentes y materiales biológicos para las cuatro cepas virales (DENV-1, DENV-2, DENV-3 y DENV-4).

En 2018, Butantan firmó un acuerdo con la farmacéutica msd Intercambiar datos y acelerar estudios y registros de productos.

Los ensayos clínicos de la vacuna se desarrollaron en dos fases: la primera en Estados Unidos (entre 2010-2012) y la segunda en Brasil (entre 2013-2015). Estos estudios demostraron que la vacuna es segura y estimula la producción de anticuerpos contra los cuatro serotipos del virus. Lo que justificó la continuación de la investigación.

🔬1️⃣ Según Butantan, en la primera fase del ensayo clínico:

• un promedio 100% generación de anticuerpos En personas que ya han tenido dengue
• Y otras tarifas 90% de producción de anticuerpos En personas que nunca han tenido contacto con el virus

🔬2️⃣ En la segunda fase del ensayo, los voluntarios recibieron dos dosis y descubrieron que:

• Tasa de seroconversión del 100%Es decir, el inicio del desarrollo de anticuerpos específicos tras la primera dosis en personas que previamente han sido infectadas con dengue.
• Tasa de seroconversión 92,6% En personas que nunca han sido infectadas
• Y más allá de eso, 80% de los voluntarios Producción de anticuerpos contra los cuatro serotipos.

🔬3️⃣ Finalmente, ahora en un ensayo clínico de fase III (que aún está en curso), los últimos datos publicados han demostrado que:

• 79,6% Generalmente efectivo
• 89,2% Efectivo en quienes ya han tenido dengue.
• 73,6% Su eficacia en quienes no han estado previamente en contacto con el virus

Por lo demás, Butantan-DV, como se denomina técnicamente a la vacuna, ha demostrado ser muy eficaz para reducir el riesgo de desarrollar dengue sintomático causado por los serotipos 1 y 2 de la enfermedad.

La vacuna desarrollada por Butantan está diseñada para proteger contra cuatro tipos diferentes del virus de la enfermedad. Sin embargo, durante el estudio, en el país sólo circulaban los tipos 1 y 2. La notable efectividad fue en la prevención de la infección con estos virus. 89,5% que eso 69,6%respectivamente.

Y el fortificado, que además es tetravalente, Debería proteger a las personas con o sin contacto previo con el virus, como Qdenga.

Éste es para ti InmunidadEs decir, la capacidad de la vacuna para generar una respuesta inmune fue analizada durante un año mediante pruebas de neutralización del virus y se mantuvo alta en todos los participantes.

La vacuna se produce con los cuatro tipos de virus del dengue atenuados, es decir, debilitados. Se espera que una sola dosis sea suficiente, porque según los estudios, la dosis adicional no produjo diferencias significativas.

También según el estudio, las reacciones más comunes a la vacuna fueron leves, como dolor de cabeza, fatiga y sarpullido.

Los voluntarios de investigación son evaluados durante 5 años. Según el Instituto Butantan, este período es importante para garantizar la seguridad y la inmunidad de la vacuna e incluye a todos los voluntarios del estudio, independientemente de si están infectados con el virus del dengue o no.

Una vez finalizado el estudio de la tercera fase, los datos serán analizados por un comité independiente y sólo entonces los resultados de este análisis serán sometidos a la aprobación de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa).

Lo que necesita saber sobre el dengue:

El virus del dengue es Se transmite por la picadura de una hembra de mosquito Aedes aegypti infectado. Tiene cuatro serotipos diferentes, todos los cuales pueden causar diferentes formas de la enfermedad;

Todos los grupos de edad son igualmente susceptibles a esta enfermedad.Sin embargo, las personas mayores y las que padecen enfermedades crónicas, como diabetes y presión arterial alta, tienen más probabilidades de desarrollar afecciones graves y otras complicaciones que pueden provocar la muerte;

Los síntomas principales son: Temperatura elevada (superior a 38 grados centígrados), dolor corporal y articular, dolor detrás de los ojos, malestar general, falta de apetito, dolor de cabeza y manchas rojas en el cuerpo. La forma aguda de la enfermedad incluye dolor abdominal intenso y persistente, náuseas y vómitos persistentes y sangrado en las membranas mucosas.

a Fiebre hemorrágica del dengueEs la forma más grave de la enfermedad y es más común cuando una persona se infecta con el virus por segunda vez.

Al enviar síntomasEs importante buscar un servicio de salud para diagnóstico y tratamiento;

¿Cómo evitar el dengue? Lo más importante es no dejar agua acumulada a su alrededor: los mosquitos pueden utilizar espacios grandes, como depósitos de agua y piscinas abiertas, así como objetos pequeños, como tapas de botellas y plantas en macetas, como caldo de cultivo.

video: Movilización contra el Aedes aegypti; Clientes advierten sobre la importancia de combatir el dengue