CoronaVac está aprobado para niños de 3 a 5 años por Anvisa; por unanimidad | salud

La decisión fue unánime: todos los directores de la agencia votaron para aprobar la solicitud.

Aquí hay cinco puntos sobresalientes de aprobación:

• CoronaVac está abierto a niños a partir de 3 años
• Se puede aplicar a personas con inmunidad débil y aquellas con inmunidad débil.
• La vacunación se realiza en dos tomas, administradas con 28 días de diferencia
• La vacuna es la misma que se usa en adultos, sin modificación para la versión infantil
• La Anvisa no especificó cuándo comenzará la vacunación: la distribución de las dosis, el horario y el cambio de planes dependen de los estados y del Ministerio de Salud.

La decisión se tomó luego de analizar una solicitud presentada por el Instituto Putantan en 11 de Marzo Activar el sistema inmunológico contra el COVID-19 para este grupo de edad.

(arregla el gramo 1 Se equivocó al afirmar que CoronaVac no estaba aprobado para pacientes inmunodeprimidos. La aplicación también ha sido adoptada en esta audiencia. El error fue corregido a las 19:10 de este miércoles 13.)

Coronavac ha sido autorizado para uso de emergencia en Brasil desde el 17 de enero de 2021, pero la agencia reguladora no lo fue hasta enero de 2022 Autoriza el uso ampliado de la vacuna para niños y adolescentes de 6 a 17 años.

Los cinco directores que votaron con la relatora Meroz Freitas también accedieron al pedido del grupo de inmunosupresores, personas con baja inmunidad.

“Aunque los niños no son el rostro de la epidemia, pueden estar entre las mayores víctimas”, dijo Meros Freitas, director de Anfisa II y relator del proceso de aprobación.

«Sabemos que todos los niños en diferentes países se ven afectados, pero los efectos adversos serán mayores para los más vulnerables, económicamente y para los que tienen la salud más débil», agregó.

La aplicación depende del Ministerio de Salud

La aprobación de Anvisa para este grupo de edad pasa ahora al Consejo Técnico Consultivo del Ministerio de Salud sobre inmunización contra Covid-19.

Renato Kfoury, especialista en enfermedades infecciosas pediátricas y director de la Sociedad Brasileña de Inmunización, explica que la aprobación depende de este análisis técnico por parte del gobierno federal hasta que la inmunización de este público pueda realmente comenzar.

«[Além disso]necesitamos saber cuántas dosis tenemos en los estados y municipios, cuánto butantano se puede fabricar y en qué espacio de tiempo, necesitaríamos como 10 millones de dosis para incluir a esta población de 3 a 5 años”, dijo el doctor confirma.

a gramo 1 Me comuniqué con el Ministerio de Salud para preguntar cuántas dosis se distribuirán y cuál es el programa de volumen, Pero el volumen solo respondió que «evaluaría, con la Junta Técnica Asesora de Inmunizaciones, el uso del dispositivo de inmunización en este grupo de edad».

Calendario y composición vacunal

El calendario de vacunación para niños a partir de 3 años es el mismo que se recomienda para adultos: Se aplican dos dosis cada 28 días. La vacuna será la misma que ya se aplica a la población general.

El cambio de grupo de edad fue defendido en un análisis de Gustavo Mendes, director de productos farmacéuticos de la Anvisa.

“Tenemos una realidad en la que el contexto requiere acciones y estrategias para que podamos asegurar las coberturas de vacunación, pero es necesario llevar un registro de compromisos y datos para saber cuánto tiempo tenemos protección y cuándo necesitaremos dosis de refuerzo. , así como el calendario de vacunas para el futuro y el desempeño versus variables”, dijo el Director de Medicina.

Profesionales y entidades empujan a la expansión

Durante la reunión, la Anvisa también presentó consideraciones de profesionales médicos y autoridades para la aprobación de una vacuna para niños a partir de los 3 años.

A la Sociedad Brasileña de Inmunizaciones, la Sociedad Brasileña de Enfermedades Infecciosas y la Sociedad Brasileña de Neumología y Tisología, Los beneficios de la inmunización en este grupo de edad superan los riesgos potenciales asociados con la vacunación.

A pesar de esto, las entidades han sugerido estudios que podrían determinar la posibilidad de coadministración con otras vacunas pediátricas y el uso de la vacuna en esquemas alternativos, con dosis de refuerzo e intervalos de dosis más altos.

“La enfermedad es menos peligrosa en los niños, pero eso no significa que no cause riesgo de hospitalización y muerte”, evaluó Marco Aurelio Savade, infectólogo y jefe de la división de enfermedades infecciosas de la Sociedad Brasileña de Pediatría. .

Al exponer su opinión, el experto dijo que extender la vacunación a este grupo es una estrategia importante para reducir la carga de hospitalización y mortalidad de estos niños.

Señaló que, “hasta el momento, hemos registrado en el país más de 12 mil hospitalizaciones y 952 muertes atribuidas a la Covid 19 en este grupo de edad”.

Los datos del Consorcio de Prensa de Vehículos muestran que se administraron 1.3094.879 dosis a niños de 5 a 11 años que estaban parcialmente inmunizados, una aproximación al número El 63,88% de la población de este grupo de edad tomó la primera dosis.

• El promedio diario de muertes en Brasil es de 245; Ha estado subiendo durante 18 días.

Todavía en ese rango, 8.111.105 quedaron totalmente inmunizados con la segunda dosis de vacunas, lo que corresponde al 39,57% de la población de este grupo.